“高純度 医療材料用ポリ乳酸”は、当社での独自生産の医療向け乳酸を原料として、優れた技術力と厳格な品質管理のもと製造されており、用途に合わせて、”メディカルディバイス用ポリ乳酸” と ”徐放性ドラッグデリバリーシステム（DDS）用ポリ乳酸” の2種類をご用意しています。
汎用品ポリ乳酸と異なり、いずれのグレードもお客様のご要望に応じて規格設定を行うオーダーメード品となっております。ご要望とするポリマーの品質（分子量、D/L配合比等々）につきましては、お気軽にご相談ください。
高純度 医療材料用ポリ乳酸
用途
医療用材料
成分
乳酸、グリコール酸
CAS番号
L:33135-50-1
D:106989-11-1
DL:26680-10-4
基本情報
ポリ乳酸（PLA）は、乳酸を重合した生分解性を持つプラスチックとして広く使用されています。
しかし、現在市販されている汎用のポリ乳酸は、光学純度やモノマー残存量など品質上の問題がありそれぞれの用途に合わせて種々の添加剤を使用し、機能、成形性、生産性の改善が行われているのが実情です。
当社では、独自の乳酸精製技術を活かして高純度かつ高光学純度のポリ乳酸の製造に成功しました。
お取引の流れ
1
お客様からのお問い合わせ
当社ホームページまたは電話にてお問い合わせください。
2
仕様の打合せ
ご要望仕様についてお打合せさせて頂きます。在庫品にてお客様のご要望が満たせる場合は、8売買契約締結に進ませて頂くことで対応させて頂きます。
3
サンプル製造１
上記お打合せの内容から製法を決定し、お見積りいたします。
受注後、試験機にて製造を行います。
受注後、試験機にて製造を行います。
4
お客様での確認試験１
お客様にてサンプルをご評価頂きます。さらなる要望事項がある場合は、内容を確認した上で再度サンプル製造を行うことも可能です。
5
実機試験のご契約
実機生産を行うためのご契約の締結が必要となります。
6
サンプル製造２
サンプル製造時の製法を基本に中量試験として実機生産を行います。
7
お客様での確認試験２
実機試験品をお客様にてご評価頂きます。調整が必要な場合は、可能な限り対応させていただきます。
8
売買契約締結
製品は、お客様向けの特約品となりますので製品規格を決定させて頂き、売買基本契約締結後、事業開始に至ります。
※必要に応じて秘密保持契約を締結させていただくことも可能です。
メディカルディバイス用PLA
特徴
- 添加剤（可塑剤、酸化防止剤、着色料等）を使用しておりません。
- 自社製の医療用乳酸を原料とし、専用工場で製造しておりますので、信頼性の高いトレイサビリティが確保できます。
- 異性体含量が少ない高光学純度品（PLLA、PDLA）の製造が可能です。
- 残存モノマー（ラクチド）含量が低く、それに起因する加水分解を抑えることができます。
代表製品
ポリ L-乳酸（PLLA）
ポリL－乳酸は結晶性のポリマーであり、生体内でL-乳酸に加水分解されることから生体適合性材料（体内埋め込み型材料、吸収性手術用縫合糸）の原料として使用されております。
| 製品名 | 製品説明 |
|---|---|
| PLA-AL （射出成形用） | 低分子量であることから、溶融状態で流動性が高いという特徴を持ちます。 そのため、射出成形による微細成形加工が必要なメディカル材料（マイクロニードル、シート、３Ｄプリンタ等）の原料として使用されています。 |
| PLA-BL （骨接合材料用） | 比較的高分子量であることから結晶化後の機械的強度は高く、切削により製造される医療材料（体内埋込み型骨接合材料）の原料として使用されております。 |
※ 本製品はプラスチックUSP(米国薬局方)クラスVI生物学的試験の基準に適合しております。
ポリ D-乳酸（PDLA）
高融点ポリ乳酸であるステレオコンプレックス及びステレオブロックコンプレックスの材料として注目されております。
また、ポリ L-乳酸の結晶核剤としての使用が注目されています。
ポリ DL-乳酸（PDLLA）
L体とD体からなるランダム共重合の非晶性ポリマーです。
様々な有機溶媒への溶解性が高いことからメディカル及び、化粧品用のナノフィルムの原料や生分解性インキのベースポリマー、DDS用マイクロスフェアの原料として使用されております。
主な用途
- 生体内分解性医療材料原料（体内埋め込み型骨接合材料、手術用縫合糸、マイクロニードル等）
- 高機能ポリ乳酸原料
- 添加剤、コポリマー等の研究開発
- ポリ乳酸結晶核剤（PDLA）
- ステレオコンプレックスPLA原料
徐放性ドラッグデリバリーシステム（DDS）製剤用PLA
体内に投与された薬物を的確かつ迅速に輸送する薬物の投与形態技術であるDDS（ドラッグデリバリーシステム）が注目されております。当社では、独自製造による医療用DL乳酸を原料に徐放性DDSマイクロスフェアの原料として使用されているポリ乳酸関連製品として、下記の製品を商品化いたしました。
下記の製品以外に、分子量、モノマーの種類と配合比、末端基の種類等々について、お客様の要望に沿った徐放性DDS製剤用ポリマーをオーダーメードにて提供しております。本品のご要望につきましては、お問合せフォームからお気軽にご相談ください。
代表製品
| 製品名 | 製品説明 |
|---|---|
| PLA-DA （ポリDL乳酸） | 徐放期間3ケ月の徐放性DDS製剤用 |
| PLGA-SA （DL乳酸・グリコール酸共重合体） | 徐放期間１ケ月の徐放性DDS製剤用 |
※徐放期間においては、薬物の種類により異なります。
※本製品は、アメリカ食品医薬品局（FDA）のドラックマスターファイル（DMF）に登録されております。
（登録番号：29280）
この製品に関するご質問・資料請求は
以下からお問い合わせください。
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